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"广谱"癌症药在美获批 可治17种癌症但适用患

东方网记者刘轶琳11月29日报道:美国食品和药物管理局(FDA)27日批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib。其在多种独特的肿瘤类型中显示了临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤等17种肿瘤。
  
  据称,Larotrectinib可用于治疗无已知耐药突变的,广泛转移或局部手术治疗效果不好的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者,总体缓解率(ORR)为75%。
  
  通俗来说,这是一款精准抗癌药,可用于17种肿瘤的治疗,且有效率可高达75%。这是有史以来第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效。
  
  但是,必须指出的是,这款新药可适用的人群并没有那么广。根据公开信息,Larotrectinib一项临床试验的全球研究负责人David Hyman博士表示,NTRK基因融合是一种罕见的癌症驱动因子,Larotrectinib是专门为这种致癌驱动基因而量身定制的,而与患者的年龄和肿瘤类型无关。但事实上,根据相关文献,NTRK基因融合的概率不超过1%。
  
  而据上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科主任张俊介绍,在中国人群的常见肿瘤谱里面,这种“NTRK”的融合基因的发生率也非常低。据相关文献显示,在我国,这种基因在肺癌、结直肠癌、肝癌中的表达率都不到5%。
  
  不仅适用人群有限,新药公开的价格也很昂贵。据悉,Larotrectinib将在美国市场为成人和儿童患者提供口服胶囊和溶液两种剂型。根据Loxo Oncology公司公布的新药价格为:成人胶囊批发采购费用每30天用量32800美元,儿童口服液配方的费用起价为每月11000美元。此外,还需根据患者的表面积另外再计费。


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