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尿路上皮癌,胆囊癌等FGFR2融合/扩增患者的新药“厄达替尼”

2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂厄达替尼(Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

使用方法:

厄达替尼属于片剂,剂量有3mg,4mg,5mg三种。

起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。

如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。

尿路上皮癌,胆囊癌等FGFR2融合/扩增患者的新药“厄达替尼”(图1)

副作用:

BLC2001研究纳入87例携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,中位治疗时间5.3月。


厄达替尼最常见(≥20%)的不良反应为高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症、便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。

最常见(>1%)3级以上不良反应为口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。

41%的患者发生严重不良反应,1例患者死于急性心肌梗塞。13%的患者因不良反应永久停用厄达替尼,最常见的原因是眼部疾病(6%)。68%的患者因不良反应暂停厄达替尼,最常见的原因是高磷血症(24%)、口腔炎(15%)、眼部疾病(17%)和手足综合症(8%)。53%的患者因不良反应减量厄达替尼,最常见的原因是眼部疾病(23%)、口腔炎(15%)、高磷血症(7%)、手足综合症(7%)、甲沟炎(7%)和指甲失养症(6%)。


购买方式:

厄达替尼因刚上市不久,目前没有仿制版本,各个版本及其价格如下:

尿路上皮癌,胆囊癌等FGFR2融合/扩增患者的新药“厄达替尼”(图2)

↑美国版本:42w人民币

尿路上皮癌,胆囊癌等FGFR2融合/扩增患者的新药“厄达替尼”(图3)

↑香港版本(盼乐):14w人民币

尿路上皮癌,胆囊癌等FGFR2融合/扩增患者的新药“厄达替尼”(图4)

↑香港实验室版本:12w人民币

可以看出,目前想买到厄达替尼,价格还是十分昂贵,普通家庭可能确实无法承受。


替代方案:

看了上面的价格,很多患者认为,虽然有药,但因为价格原因药物可及性很低,几乎极少数的人才能够用的到,我们今天来介绍2个替代的方案。


替代方案1:

目前正在开展的临床招募,有厄达替尼的类似药,目前只接受FGFR2融合,但是对于基因检测结果为扩增或拷贝数增加,目前实验组是不接受的,如果您的基因检测结果是FGFR2融合,FGFR3融合,可以联系我们提供者资料,参加临床招募,每个月可以省下十几万元的药费。


尿路上皮癌,胆囊癌等FGFR2融合/扩增患者的新药“厄达替尼”(图5)


替代方案2:

尿路上皮癌前几年批准过PDL1用于治疗尿路上皮癌,目前PDL1在国内已经上市,主要有两种,均为进口药物,一是度伐利尤单抗,二是阿替珠单抗,虽然两种药物的价格也相对较高,但相比于动辄十几万的厄达替尼来说,已经是十分节约的方案。

同时,免疫治疗相比靶向治疗,一旦有效,那么有效时间将大大优于靶向治疗。


替代方案3:

目前正在开展的TIL细胞免疫治疗,对尿路上皮癌患者也有一定的优势,目前在北京开展的一项TIL细胞免疫治疗临床招募,同样使得很多尿路上皮癌的患者受益良多,对于一些FGFR2扩增的患者,不妨选择这个项目组进行入组治疗。费用当然也是完全免费。


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