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2020年度最新最全癌症靶向药及对应靶点汇总

2020年度最新最全癌症靶向药及对应靶点汇总

化疗已经不再是癌症治疗的首选方式。例如,发病率最高的肺癌和乳腺癌,多数医生都会建议进行一项基因检测,筛选是否有靶向药可用,中国,在癌症免疫治疗及靶向治疗方面取得的成绩就更加突出了,不仅有国产的新药问世,而进口靶向药进入医保的步伐也在策马扬鞭中。现在国内外获批的靶向药物和免疫治疗药物有很多,Vicki按照作用靶点将国内外已上市或者重点在研的靶向药归为以下的这几类,供大家参考,

1、肺癌靶向药

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2、乳腺癌靶向药

靶向CDK4/6

CDK4/6抑制剂是近j几年里冉冉升起的抗癌“神药”,印度药代购正在迅速改变激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR +、HER2-)晚期乳腺癌的治疗格局。

目前,CDK4/6抑制剂主要在乳腺癌治疗中取得了突破性进展,也获批了多种药物。

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3、结直肠癌靶向药

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结直肠癌靶向药物有:

1、抑制表皮生长因子受体药物:

结直肠癌靶向药物第一类是抑制表皮生长因子受体的药物,例如爱必妥。

2、抑制血管内皮生长因子受体药物:

结直肠癌靶向药物还有一类是抑制血管内皮生长因子受体的药物,比如安维汀。

3、抑制PDL1药物:

目前刚刚上市的结直肠癌靶向药物,主要是抑制PDL1的药物,PDL1抑制剂对结直肠癌来说主要对于微卫星高度不稳定的患者是有益的。

结直肠癌靶向药物主要分为以上三类,患者要根据主治医生的指导进行服用治疗,万万不可以盲目服药。

4、白血病靶向药

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FDA共批准了6款用于治疗白血病的新药。分别是:

   1.用于治疗复发或难治性急性骨髓性白血病的Ivosidenib

   2.治疗毛细胞白血病的Lumoxiti

   3.治疗复发或难治性慢性淋巴性白血病的Copiktra

   4.治疗新诊断的成人急性骨髓性白血病的Daurismo

   5.治疗带有FLT3突变的成人急性骨髓性白血病的Xospata

   6.治疗儿童或年轻成人的急性淋巴性白血病的Asparlas

   截至目前,美国FDA已批准了25种白血病药物,为白血病患者提供了更多治疗选择,其中已在中国上市的仅有5种。

5、淋巴瘤靶向药

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托西莫单抗是一种在正常及恶性B淋巴细胞表面发现的鼠抗CD20抗原IgG2aλ单克隆抗体,能与CD20抗原特异结合(人B淋巴细胞耐受分化抗原,Bp35或B1)。该抗原前B淋巴细胞表达的跨膜磷蛋白,在发育成熟的B淋巴细胞中浓度高,该抗原也在90%以上的非霍奇金淋巴瘤(NHL)上表达。抗原决定簇的识别在CD20抗原细胞外,CD20不随抗体结合而从细胞表面脱落,也不嵌入细胞。作用机制可能包括:诱导细胞凋亡,补体依赖细胞毒性(CDC),抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。另外,细胞凋亡也与同位素的放射有关。本品能够促进机体免疫系统攻击癌细胞并将一定剂量的放射引向肿瘤部位。

6、甲状腺癌靶向药

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关于多吉美

多吉美是一种用于肝癌,肾癌和甲状腺癌患者的口服抗癌药物,目前已经在全球超过100个国家获得批准。体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF,BRAF,V600EBRAF,c-Kit,FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF,VEGFR-2,VEGFR-3,PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶,而c-Kit,FLT-3,VEGFR-2,VEGFR-3,PDGFR-β为酪氨酸激酶,这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。体内试验显示,在多种人癌移植裸鼠模型中,如人肝细胞癌、肾细胞癌中,可抑制肿瘤生长和血管生成。

CFDA批准索拉非尼用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,索拉非尼此前在中国被批准用于治疗肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着,对中国患者而言,此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。祝愿有更多患者可以获益于多吉美治疗。

7、黑色素瘤靶向药

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用于黑色素瘤的靶向药有哪些?下面整理了六种用于黑色素瘤常见的靶向药物:

一、易普利姆玛(伊匹单抗yervoy)

英 文 名:yervoy

研发公司:百时美施贵宝

适 用 症:治疗不可切除的或转移黑色素瘤

型号规格:50 mg/10 mL,200 mg/40 mL

【功能与主治】易普利姆玛(伊匹单抗yervoy)是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。

二、威罗菲尼片(Zelboraf)

药品别名:vemurafenib tablet

英 文 名:Zelboraf

研发公司:美国罗氏制药

适 用 症:不可切除或转移黑色素瘤

型号规格:膜衣片:240 mg

威罗菲尼片ZELBORAF是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

三、Mekinist(trametinib)

药品别名:trametinib

英 文 名:Mekinist

研发公司:诺华制药

适 用 症:BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤

型号规格:片:0.5 mg

【功能与主治】MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据持久反应率的显示。尚未证实对MEKINIST与dabrafenib联用疾病相关的症状和总体生存的改善。使用的限制:MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

四、Keytruda(pembrolizumab)注射剂

药品别名:pembrolizumab

英 文 名:pembrolizuma

研发公司:Onyx制药公司

适 用 症:黑色素瘤

型号规格:50毫克

【功能与主治】Keytruda(pembrolizumab)注射剂为2014年9月份美国FDA加速批准优先审批的药品之一,第一种PD-1阻断药,用于黑色素瘤的治疗。

五、Cotellic(cobimetinib)

药品别名:cobimetinib

英 文 名:cobimetinib

研发公司:罗氏 阿斯利康

适 用 症:晚期黑色素瘤

型号规格:20mg

【功能与主治】Cotellic为一类MEK抑制剂,与BRAF抑制剂联合使用,用于治疗晚期转移性BRAF突变的黑色素瘤,这是继GSK的TAF/MEK组合之后的第二个BRAF/MEK抑制剂组合,约有一半的黑色素瘤患者是BRAF变异型,Cotellic与威罗菲尼的联用,每年可以为7万以上患者提供一个新的治疗方案。

六、TAFINLAR(dabrafenib)

药品别名:达拉非尼

英 文 名:TAFINLAR

研发公司:葛兰素史克(GSK)

适 用 症:不能切除或转移黑色素瘤

型号规格:胶囊:50 mg,75 mg

【功能与主治】

(1)达拉非尼片TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

(2)TAFINLAR与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。 尚未证实对TAFINLAR与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。

使用的限制:TAFINLAR不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

8、肾癌靶向药

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以透明细胞为主型的肾癌患者一线治疗:

1、临床试验:NCCN指南认为任何肿瘤患者都可以在临床试验中获得最佳治疗,因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验。

2、帕唑帕尼

3、舒尼替尼

4、贝伐珠单抗+干扰素α-2b

5、替西罗莫司(Temsirolimus):对于预后差的患者可以作为1类药,对于部分其他风险群体的患者可以作为2B类药。预后差的病人需符合≥3个短生存期预测指标。根据NCCN指南,短生存期预测指标具体如下:

6、阿西替尼

7、卡博替尼:高风险和中等风险群体。

8、大剂量白介素 -2(IL-2):功能状态极好且器官机能正常的患者。

9、积极监测和最佳支持疗法:部分无症状患者需要积极监测;最佳支持疗法应包括姑息性放疗、转移灶切除术、二磷酸盐、或治疗肾转移的RANK配体抑制剂。

9、胃癌靶向药

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胃癌最常用的靶向药物有:

  1. 曲妥珠单抗(Trastuzumab,商品名赫赛汀®)是全球首个获准用于治疗HER2-阳性的人源化单克隆抗体,靶向作用于HER2(人表皮生长因子受体-2)的细胞外部位,是癌症治疗领域第一个分子靶向性药物。

  1998年9月在美国上市,FDA批准用于乳腺癌、胃癌,仅4年后,2002年9月,就在我国上市。目前已纳入国家乙类医保目录。于2012年10月批准可用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。

  使用方法:需要进行Her-2的检测。首选检测免疫组化,若为(-)或(+),则不推荐使用;若为(++),则需要进一步FISH检测基因;若为(+++),则可直接使用曲妥珠单抗治疗。需要联合有效的化疗方案治疗。

  副作用:第一次输注本药时,约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。有心功能不全的不良反应,故减少同样有心脏毒性的药物合用;治疗前已有心功能不全的人,更加要谨慎,全面评估心脏功能状况。

  2. 阿帕替尼(艾坦®):是我国自主研制的针对 VEGFR-2 的小分子 TKI。是一种多靶点的小分子的靶向药。

  1 项多中心、随机、双盲III期试验(NCT01512745)[12],纳入全身化疗失败的晚期胃癌或胃食管交界癌患者267例,阿帕替尼组176例,安慰剂组91例,试验结果显示两组m OS分别为6.5个月和4.7个月,m PFS分别为2.6个月和1.8个月,不良反应可控。

10、胃肠道间质瘤靶向药

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下面就给大家介绍一下适用于胃肠道间质瘤的靶向药介绍:

Regorafenib(瑞戈非尼)http://ca.51daifu.com/medicinal/z1328.shtml Regorafenib(Stivarga)是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-,奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗,一种抗-VEGF治疗,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

价格:14994.00/盒

Imatinib(伊马替尼)http://ca.51daifu.com/medicinal/z33.shtml 用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者 ;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者。

价格:12800.00/盒

Sunitinib(舒尼替尼)http://ca.51daifu.com/medicinal/z1492.shtml


1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。

2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

价格:1380.00-1500.00/盒

肿瘤药品价格仅供参考。有购买需求的客户,可通过药品链接填写需求登记表,我们会尽快为您联系销售该类药品的药店药师,给您当前实际报价。

11、肝癌靶向药

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获批的肝癌靶向药

Sorafenib(索拉非尼,多吉美)

索拉非尼是一种靶向药物,有两种作用。一是阻止肿瘤生长所需要的新血管,还能靶向促进癌细胞生长的蛋白质,靶点主要有VEGFR-1/2/3、RET、FLT3、BRAF等。

索拉菲尼可以直接抑制肿瘤细胞增殖,也可以作用于VEGFR和PDGFR来抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应,从而遏制肿瘤生长。索拉非尼适用于无法手术或者转移的晚期肝癌的一线治疗。

索拉非尼是一种口服药,每日两次。这种药物最常见的副作用包括手掌或脚掌的疲劳,皮疹,食欲不振,腹泻,高血压,发红,疼痛,肿胀或水疱。严重副作用(不常见)包括血液流向心脏的问题,以及胃或肠穿孔。

regorafenib(瑞戈非尼,拜万戈)

瑞格非尼可阻断肿瘤血管生成,也可靶向癌细胞表面的几种蛋白质来阻止癌细胞的生长。是一种口服的多靶点激酶抑制剂,可抑制VEGFR-1,2,3、TIE-2、BRAF、KIT、RET、PDGFR和FGFR,其结构与索拉非尼相似。

2017年12月12日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。每天口服一次,连续3周,然后休息一周,再继续下一周期。

常见的副作用包括疲劳,食欲不振,手足综合症(手脚红肿和刺激),高血压,发烧,感染,体重减轻,腹泻和腹部(腹部)疼痛。严重的副作用(不常见)可能包括严重的肝损伤,严重出血,心脏血流问题,胃或肠道穿孔。

nivolumab(纳武单抗,Opdivo®)

Opdivo通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞(PD-1和PD-L1是存在于人体免疫细胞和某些癌细胞的蛋白质)。通俗说:通过阻断PD-L1蛋白与癌症细胞的结合,阻止了癌细胞的伪装,人体自身的免疫细胞可以识别出癌细胞并进行消除。

2017年9月23日,根据Checkmate-040临床试验,美国FDA批准Opdivo用于索拉非尼(多吉美)治疗失败后的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。

lenvatinib(乐伐替尼,乐卫玛)

Lenvatinib是一个多靶点的药物,乐伐替尼主要靶点包括血管内皮生长因子受体VEGFR1-3,成纤维细胞生长因子受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体PDGFR-α、cKit、Ret等,通过阻止肿瘤形成需要生长的新血管起作用。

今年8月,卫材(Eisai)和默沙东(MSD)的乐伐替尼得到了美国FDA的批准上市。乐卫玛被我国最权威的肿瘤诊疗指南CSCO肝癌指南(2018版)列入了不可手术切除晚期肝癌一线治疗用药。

Lenvatinib通过口服给药,每日一次。这种药物最常见的副作用掌足红肿综合征,皮疹,食欲不振,腹泻,高血压,关节或肌肉疼痛,体重减轻,腹痛或水疱。严重副作用(不常见)可能包括出血问题和尿液中的蛋白质丢失。

卡博替尼(Cabozantinib)

卡博替尼(Cabozantinib)是美国Exelixis公司研发的一种小分子多靶点抑制剂,可靶向VEGFR、MET、NTRK、RET、AXL和KIT,它有一个为广大病友更熟知的名字,"XL184"。

2018年5月29日,FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。

12、食管胃结合部癌靶向药

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阿帕替尼(Apatinib)是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,能特异性结合VEGFR2,继而抑制VEGF与VEGFR2结合,抑制VEGFR2磷酸化,下调其下游细胞外信号调节激酶的磷酸化水平,继而抑制肿瘤血管生成达到治疗目的。

阿帕替尼于2014年获国家药品监管局批准上市,主要用于治疗晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌。此外,多例临床实验表明,阿帕替尼对多种晚期实体肿瘤都具有较强的抑制作用。

靶向药虽然好,但并非人人都有效。因为不同肿瘤患者的基因有差异,肿瘤组织内突变的基因不同。一种靶向药物一般只针对一种常见的突变基因,不同肿瘤、不同患者突变的基因并不相同。因此选择靶向治疗前应通过“靶向用药指导基因解码”,根据解码结果选择药物。

13、多发性骨髓瘤靶向药

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14、胰腺癌靶向药

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胰腺癌被称为癌中之王,恶性程度高,对放化疗不敏感,患者五年的总生存率不足1%。目前最新研制出的靶向药对胰腺癌也有很大的疗效。目前常见的靶向药有:针对EGFR靶点的厄洛替尼;针对MTOR靶点的依维莫司;针对VEGFR靶点的舒尼替尼;针对NTRK靶点的拉罗替尼;针对EGFR的西妥昔单抗、吉非替尼;针对VEGF靶点的贝伐珠单抗;针对VEGFR靶点的凡德他尼和司马沙尼等。

15、妇科癌症靶向药

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1 抗血管生成药物

血管生成是肿瘤发展和转移的重要过程,主要是通过血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)激活细胞表面酪氨酸激酶受体(VEGFR1,2,3),产生下游信号促使血管内皮细胞增殖、迁徙、血管通透性增加,最终形成新的血管。VEGF受体及其配体是肿瘤新血管生成和淋巴管生成的中心介质,VEGF表达上调和VEGF受体2(VEGFR2)表达上调是卵巢癌的独立预后不良因素。

(1)贝伐珠单抗(bevacizumab)

贝伐珠单抗(bevacizumab)是一种针对VEGF的人源化单克隆抗体,其目的是中和VEGF亚型并通过VEGFR1和VEGFR2直接阻断信号转导[1],是首个被美国食品和药物管理局(FDA)批准的通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药。安维汀(Avastin,贝伐珠单抗注射液)由罗氏(Roche)公司生产,于2004年在美国上市,用于治疗多种恶性肿瘤,包括转移性结直肠癌、转移性非小细胞肺癌、复发性多发性胶质母细胞瘤和肾细胞癌,主要通过使肿瘤血管退化、使存活血管正常化、持续抑制新生和再生血管生长三个途径对肿瘤进行控制和治疗。


2014年在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会年会上,作为最新摘要接受了使用和不使用贝伐珠单抗治疗晚期宫颈癌的III期随机试验的最终总生存分析(GOG 240分析)[2]。?研究显示,与单独化疗相比,复发性或持续性宫颈癌患者贝伐珠单抗组的生存期显着改善(17个月Vs.13.3个月),无进展生存期也有显著改善(8.2个月Vs. 5.9个月)[3]。该研究的重要性在于它代表了目标药物首次达到治疗的主要终点,改善了妇科癌症患者的生存期。在妇科肿瘤学组(GOG)240公布后,FDA批准贝伐珠单抗可用于治疗转移性宫颈癌[1]。该药于2010年2月获得中国食品药品监督管理局批准,用于转移性结直肠癌的治疗后,于2010年10月在中国上市。然而,贝伐珠单抗中国版说明书中的适应症只有转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,医保也限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞状非小细胞肺癌。这意味着用于妇科肿瘤时患者需要全部自费。

(2)卡博替尼(cabozantinib)

卡博替尼(XL184)是一种小分子激酶抑制剂,对MET和VEGFR2以及其他几种参与肿瘤病理生理过程的酪氨酸激酶受体都有潜在作用。基于卵巢癌具有高度血管生成的表型,以及卵巢癌细胞中直接MET失调的证据,一项由九种不同肿瘤类型组成的II期随机停药试验(NCT00940225)中,卵巢癌被选为评估卡博替尼疗效和安全性的肿瘤类型之一。结果显示实验组的PFS为5.9个月,而安慰剂组仅为1.4个月,且铂敏感患者的中位PFS为6.9个月,结论认为卡博替尼单药治疗复发性卵巢癌患者具有活性[4]。

在卵巢癌中正在探索多种靶向针对VEGF信号通路的药物,如:舒尼替尼(Sunitinib)、帕唑帕尼(Pazopanib)、拉帕替尼(Lapatinib)、西地布尼(Cadiranib)等。这些药物均有II期临床试验,用于单药或联合治疗复发性宫颈癌,并且在卵巢癌治疗中显示出较好的疗效。可惜的是,目前上述药物均未成为治疗卵巢癌、复发性或转移性宫颈癌的一/二线治疗方案。


2 聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂(PARP-i)

FDA现已批准三种PARP-i作为乳腺癌和卵巢癌易感基因(BRCA)突变型高级别浆液性卵巢癌的治疗药物,这三种药物分别是olaparib胶囊(Lynparza™; 阿斯利康),niraparib(Zejula™; Tesaro Inc)和rucaparib(Rubraca™;Clovis Oncology)。欧洲药品管理局(EMA)已于2014年批准了olaparib用于维持治疗,2017年8月,FDA批准olaparib片剂作为铂类化疗后进行维持治疗的二线用药。这三种药均为聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂(PARP-i)。

上皮性卵巢癌(epithelial ovarian carcinoma,EOC)是妇科恶性肿瘤死亡的主要原因,在女性常见恶性肿瘤中排第7位。根据中国癌症统计数据,2015年中国新增卵巢癌病例数约52100例,死亡病例数约22500例[5]。细胞减灭术结合铂类药物化疗是治疗EOC的一线方法,尽管效果很好,但总体而言5年生存率仅为28%[6]。妇科肿瘤学界现在认为上皮性卵巢癌是几种疾病的总称,因其具有非常明显的病因、分子亚组和临床行为。FDA批准聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂(PARP-i)用于在乳腺癌和卵巢癌易感基因(BRCA)突变型的高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)中,就是利用该亚群的成功范例。基于这项新概念数十年的研究,这三种药物的批准上市也具有了里程碑式的意义。

16、软组织肉瘤靶向药

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帕唑帕尼(pazopanib):帕唑帕尼是特异性靶向血管生成和肿瘤细胞增殖相关受体的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可强效抑制血管内皮生长因子和血小板衍生生长因子受体。II期临床试验发现该药对平滑肌肉瘤和滑膜肉瘤有效。多中心III期随机临床试验进一步证实了其临床效果,治疗组和安慰剂组的无进展生存期分别为4.6个月和1.6个月。虽然总缓解率仅为6%,但67%的患者病情稳定。基于此结果,于2012年4月获美国FDA和欧盟批准用于治疗成人晚期STS。


17、其他癌症靶向药

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随着测序技术的迅速发展完善和成本的降低,我们可以快速的积累更多的临床基因突变诊断数据。收集,分析更多诊断数据与相应的临床实践来进一步指导我们对肺癌的合理用药,为更多的患者带来有效诊治手段,逐渐可行和成为趋势。比如,随着NGS测序的不断推广,包括液体活检的开始普及应用,我们发现越来越多的双靶向突变或多靶向突变。在MSK-IMPACT统计的数据中有高达27.8%的多可靶向突变病例,但没有一个患者得以用上靶向组合疗法。这些多突变可能是造成原发耐药的主要原因之一。接下来的一个机会和挑战也是如何在靶向疗法中开发组合疗法的优势。


现在,MSK-IMPACT统计的人群有37.1%的患者可以获得与之匹配的有效靶向疗法,随着更多的药物获得批准以及篮式(basket)临床试验的推出,相信更高比例的患者可以用到有效的靶向或免疫疗法。



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